НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЦЕНТР
Подтверждение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий. Регистрация медицинских изделий. Разработка лекарственных средств.
Лаборатория
Основные направления деятельности лаборатории – подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро».
В составе испытательной лаборатории имеется три испытательных базы, оснащенных высокотехнологичным оборудованием: отдел микробиологических испытаний, отдел биологических испытаний, отдел физико-химических испытаний.
Сотрудники, непосредственно выполняющие испытания, соответствуют всем современным требованиям, постоянно совершенствуются на курсах повышения квалификации.
Лаборатория является участником Московского инновационного кластера и резидентом комплекса биомедицинских технологий Мосмедпарк, имеющего медицинский отраслевой фокус и являющегося подведомственной площадкой Правительства Москвы.
Лаборатория уже успешно прошла аудиты крупных российских производителей лекарственных средств. На сегодняшний день клиентами лаборатории являются как российские, так и зарубежные компании-производители лекарственных средств и медицинских изделий.
ООО «НИРЦ Биолайф» располагает средствами для проведения химических, спектральных, хроматографических, бактериологических и биологических анализов.
Услуги
Мы предлагаем полный спектр услуг по регистрации медицинских изделий и реагентов. В зависимости от Вашей необходимости, мы обеспечим полный цикл или его отдельные этапы.
- Контроль качества парфюмерно-косметической продукции
- Токсикологические испытания медицинских изделий
- Контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций
- Контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Трансфер методик анализа лекарственных средств
- Валидация методик анализа лекарственных средств и субстанций
- Техническая помощь для заводов-изготовителей на правах ОКК
- Арбитражные испытания в качестве третьей стороны
- Регистрация медицинских изделий
- Регистрация реагентов для диагностики in vitro
- Технические испытания реагентов для диагностики in vitro
- Разработка проекта нормативной документации на фармсубстанции и лекарственные препарат
- Разработка методик анализа лекарственных средств и субстанций
- Апробация методик анализа лекарственных средств и субстанций
О компании
В нашей лаборатории работают профессионалы на передовом оборудовании с использованием cовременых методов анализа.
Чтобы помочь нашим клиентам мы тщательно изучаем их потребности, выстраивая долгосрочное сотрудничество.
Лаборатория ООО «НИРЦ Биолайф» имеет аттестат аккредитации, лицензию МИНПРОМТОРГа и лицензию на работу с возбудителями III и IV степеней потенциальной опасности.
Контакты для связи
+7(495) 781 20 42
+7(495) 781 20 43
Наша почта
По вопросам медицинских изделий: mi@ckkbiolife.ru
По вопросам лекарственных средств: ls@ckkbiolife.ru
