НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЦЕНТР

Подтверждение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий. Регистрация медицинских изделий. Разработка лекарственных средств.

Лаборатория

Основные направления деятельности лаборатории – подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро».

В составе испытательной лаборатории имеется три испытательных базы, оснащенных высокотехнологичным оборудованием: отдел микробиологических испытаний, отдел биологических испытаний, отдел физико-химических испытаний.

Сотрудники, непосредственно выполняющие испытания, соответствуют всем современным требованиям, постоянно совершенствуются на курсах повышения квалификации.

Лаборатория является участником Московского инновационного кластера и резидентом комплекса биомедицинских технологий Мосмедпарк, имеющего медицинский отраслевой фокус и являющегося подведомственной площадкой Правительства Москвы.

Лаборатория уже успешно прошла аудиты крупных российских производителей лекарственных средств. На сегодняшний день клиентами лаборатории являются как российские, так и зарубежные компании-производители лекарственных средств и медицинских изделий.

ООО «НИРЦ Биолайф» располагает средствами для проведения химических, спектральных, хроматографических, бактериологических и биологических анализов.

Услуги

Мы предлагаем полный спектр услуг по регистрации медицинских изделий и реагентов. В зависимости от Вашей необходимости, мы обеспечим полный цикл или его отдельные этапы.

  • Контроль качества парфюмерно-косметической продукции
  • Токсикологические испытания медицинских изделий
  • Контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций
  • Контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Трансфер методик анализа лекарственных средств
  • Валидация методик анализа лекарственных средств и субстанций
  • Техническая помощь для заводов-изготовителей на правах ОКК
  • Арбитражные испытания в качестве третьей стороны
  • Регистрация медицинских изделий
  • Регистрация реагентов для диагностики in vitro
  • Технические испытания реагентов для диагностики in vitro
  • Разработка проекта нормативной документации на фармсубстанции и лекарственные препарат
  • Разработка методик анализа лекарственных средств и субстанций
  • Апробация методик анализа лекарственных средств и субстанций

О компании

В нашей лаборатории работают профессионалы на передовом оборудовании с использованием cовременых методов анализа.

Чтобы помочь нашим клиентам мы тщательно изучаем их потребности, выстраивая долгосрочное сотрудничество.

Лаборатория ООО «НИРЦ Биолайф» имеет аттестат аккредитации, лицензию МИНПРОМТОРГа и лицензию на работу с возбудителями III и IV степеней потенциальной опасности.

Контакты для связи

+7(495) 781 20 42  

+7(495) 781 20 43

Свяжитесь с нами

Наша почта

По вопросам медицинских изделий: mi@ckkbiolife.ru

По вопросам лекарственных средств: ls@ckkbiolife.ru